Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
În temeiul art. 615 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, al art. 11 alin. (3) şi art. 31 alin. (3) din Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, al art. 3 alin. (5) lit. i), art. 23 şi art. 42 alin. (2) din Normele privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 444/2019, cu modificările şi completările ulterioare, şi al art. 3 din Regulile de bună practică farmaceutică, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 75/2010, Consiliul naţional al Colegiului Farmaciştilor din România decide: ART. I Decizia Consiliului naţional al Colegiului Farmaciştilor din România nr. 5/2021 privind aprobarea procedurii de control şi evaluare a unităţilor farmaceutice cu privire la Regulile de bună practică farmaceutică, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1195 şi 1195 bis din 17 decembrie 2021, se modifică după cum urmează: 1. La articolul 4, alineatul (1) va avea următorul cuprins: "ART. 4 (1) Fiecare certificat de reguli de bună practică farmaceutică emis se va identifica prin serie, număr şi data emiterii. Seria va fi formată din grupul de litere CF, urmat de cratimă şi acronimul colegiului teritorial emitent al certificatului, iar numerotarea va începe cu numărul 1 şi va continua în ordinea emiterii certificatelor." 2. În anexa nr. 6, la punctul 5.5 din „Grilă pentru certificare RBPF Farmacie comunitară Înfiinţare - Schimbare deţinător de autorizaţie persoană juridică şi mutare - mutare farmacie“, prima coloană va avea următorul cuprins: "5.5. Farmacia comunitară este dotată cu mese pentru recepţia medicamentelor, conform art. 19 alin. (1) lit. i) din Normele privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 444/2019, cu modificările şi completările ulterioare. Amplasarea acestor mese este exclusă în receptură şi în laborator. Remediere deficienţe [ ]" 3. În anexa nr. 6, la punctul 5.7 din „Grilă de evaluare periodică/anuală pentru certificare RBPF Farmacie comunitară“, prima coloană va avea următorul cuprins: "5.7. Farmacia comunitară este dotată cu mese pentru recepţia medicamentelor, conform art. 19 alin. (1) lit. i) din Normele privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 444/2019, cu modificările şi completările ulterioare. Amplasarea acestor mese este exclusă în receptură şi în laborator. Remediere deficienţe [ ]" 4. În anexa nr. 6, la punctul 4.5 din „Grilă de evaluare pentru certificare RBPF Farmacie cu circuit închis Înfiinţare - Evaluare periodică/anuală - Reorganizare - Mutare“, prima coloană va avea următorul cuprins: "4.5. Farmacia cu circuit închis este dotată cu mese pentru recepţia medicamentelor, conform art. 46 lit. a) din Normele privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 444/2019, cu modificările şi completările ulterioare. Amplasarea acestor mese este exclusă în receptură şi în laborator. Remediere deficienţe [ ]" 5. Înanexa nr. 6, la punctul 5.6 din „Grilă de evaluare pentru certificare RBPF Oficina comunitară rurală - Oficina sezonieră - Oficina de circuit închis“, prima coloană va avea următorul cuprins: "5.6. Oficina este dotată cu mese pentru recepţia medicamentelor, conform art. 19 alin. (1) lit. i) şi art. 46 lit. a) din Normele privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 444/2019, cu modificările şi completările ulterioare. Remediere deficienţe [ ]" 6. În anexa nr. 6, la punctele 5.5 şi 6.3.1 de la „Grilă de evaluare pentru certificare RBPF Drogherie Înfiinţare - Schimbare deţinător de autorizaţie persoană juridică şi mutare sediu cu activitate“, în prima coloană vor avea următorul cuprins: "5.5. Drogheria este dotată cu mese pentru recepţia medicamentelor, conform art. 61 lit. e) din Normele privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 444/2019, cu modificările şi completările ulterioare. Remediere deficienţe [ ] (...)6.3.1. Drogheria: a) respectă prevederile legislative în vigoare referitor la numele drogheriei, conform art. 38 din Normele privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 444/2019, cu modificările şi completările ulterioare. Remediere deficienţe [ ]; b) este organizată în cadrul drogheriei, conform prevederilor legislative în vigoare - art. 2^1 din Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, şi art. 1 lit. i) şi art. 31 alin. (1) din Normele privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 444/2019, cu modificările şi completările ulterioare. Remediere deficienţe [ ]." 7. La anexa nr. 6, tabelul de la rubrica „Punctaj“ din „Grilă de evaluare pentru certificare RBPF Drogherie Înfiinţare - Schimbare deţinător de autorizaţie persoană juridică şi mutare sediu cu activitate“ va avea următorul cuprins: "
┌────────────────────┬────────┬────────┐
│Drogherie fără │maximum │Realizat│
│activitate online: │- 28 │- │
├────────────────────┼────────┼────────┤
│Drogherie cu │maximum │Realizat│
│activitate online │- 32,5 │- │
└────────────────────┴────────┴────────┘
" 8. În anexa nr. 6, la punctele 5.5 şi 6.3.1 din „Grilă de evaluare periodică pentru certificare RBPF Drogherie“, în prima coloană vor avea următorul cuprins: "5.5. Drogheria este dotată cu mese pentru recepţia medicamentelor, conform art. 61 lit. e) din Normele privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 444/2019, cu modificările şi completările ulterioare. Remediere deficienţe [ ] (...)6.3.1. Drogheria: a) respectă prevederile legislative în vigoare referitor la numele drogheriei, conform art. 38 din Normele privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 444/2019, cu modificările şi completările ulterioare; b) este organizată în cadrul drogheriei conform prevederilor legislative în vigoare, respectiv art. 2^1 din Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, art. 1 lit. i) şi art. 31 alin. (1) din Normele privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 444/2019, cu modificările şi completările ulterioare. Remediere deficienţe [ ]" 9. În anexa nr. 6, la punctul 3.3.1 din „Grilă de evaluare pentru certificare RBPF Drogherie Reorganizare spaţiu ca urmare a înfiinţării/desfiinţării activităţii online, extindere sau diminuare spaţiu, orice altă modificare ulterioară a spaţiului“, prima coloană va avea următorul cuprins: "3.3.1. Drogheria: a) respectă prevederile legislative în vigoare referitor la numele drogheriei, conform art. 38 din Normele privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 444/2019, cu modificările şi completările ulterioare; b) este organizată în cadrul drogheriei conform prevederilor legislative în vigoare - art. 2^1 din Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, respectiv art. 1 lit. i) şi art. 31 din Normele privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 444/2019, cu modificările şi completările ulterioare. Remediere deficienţe [ ]" 10. În tot cuprinsul anexei nr. 6, sintagma „Norme 444“ se înlocuieşte cu sintagma „Normele privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 444/2019, cu modificările şi completările ulterioare“. ART. II Prezenta decizie se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Preşedintele Colegiului Farmaciştilor din România, Dumitru Lupuliasa Bucureşti, 28 martie 2022. Nr. 1. -----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
